作者 q1a1 (一問一答)
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標題 [情報] 6547高端疫苗取得越南首張腸病毒疫苗藥證
時間 Tue Mar 17 20:23:04 2026

1. 標題：本公司恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南新藥查驗登記核准，取得越南首張腸病
毒疫苗藥證

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home

4. 內文：

1.事實發生日:115/03/17
2.研發新藥名稱或代號:恩穩健腸病毒71型疫苗 (Envacgen)
3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染
所引起之疾病。
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南藥品管理局DAV新藥查驗登記
核准。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷售；
並持續進行海外其他目標市場之藥證申請。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：無。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
腸病毒71型（EV-A71）在亞洲地區具高度流行性，為引發嬰幼兒神經系統併發症及重
症死亡之主要病原。越南常年受腸病毒疫情侵襲，且呈現週期性流行（如2023年越南
累計約 18 萬名兒童確診，造成 31 名死亡病例），對當地公共衛生與醫療體系造成
沉重負擔。越南近年新生兒人口數每年約 136 萬人，且過去尚無獲准上市之腸病毒
疫苗，為未被滿足且需求龐大的疫苗市場。
本公司恩穩健腸病毒71型疫苗取得越南藥品管理局（DAV）核發之上市許可，成為越南
首支獲准上市之腸病毒71型疫苗。依據臨床試驗數據，本產品具多項競爭優勢，包含：
100%保護效力（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）、出生滿2個月之嬰幼兒即
可及早接種，以及長達5年以上之抗體免疫持久性。
恩穩健腸病毒71型疫苗自台灣上市以來穩居市場領先地位，於自費市場持續維持95%以
上之市占率，展現高度市場接受度與競爭力。隨著越南藥證之取得，本公司將依合約
協議與法國醫藥公司Substipharm Biologics合作，正式啟動越南之市場營銷，未來
亦將繼續在其他 EV-A71 盛行區域與目標市場推進藥證申請與商業布局。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
   資人應審慎判斷謹慎投資。:

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推 johnwu: 喊這麼久終於拿到惹
推 a955022: 漲停
推 liliumeow: 越南誰要打這支
推 alwaysalone: 肯定是搶著打，這隻腸病毒疫苗跟垃圾新冠疫苗差距，
→ alwaysalone: 大概跟中國和軍力差距一樣，嘻嘻
→ alwaysalone: 和台灣
→ kkking: 前面還有在問如何買到便宜的股票？
推 ibanes: 明天不用比手速了，開盤即收盤
噓 vanii40: 有政府好安心
推 remember246: 新生兒136萬是什麼概念
推 jacky7294: 下一張要等新加玻吧
推 romanter: 這能漲到多少呢？
推 grace0523: 哇三期過了！海水退了，當初笑高端戰士的人呢！
推 alwaysalone: 新冠疫苗就垃圾跟這隻腸病毒是能比喔，用用你的腦子
→ alwaysalone: ，嘻嘻
推 simbr: 國光生： 呵
→ hutten: 三根嗎0.0
推 cfesun: 幫人抬轎？
推 iopzu3lv0: 新生兒人數是台灣的12倍
推 nb2002: 慢了就不要了
噓 KISS1979: TeamTaiwan 純的喔
推 popo3809490: 這營收不知道能暴增多少倍了
推 KANGTA23: 漸漸光概念股
推 Beakidd: 大概五根漲停，沒人買得到
→ adoko: 有證還要舖通路 獲利再看看
推 okhappy127: 大膽預估明天一根 後天倒貨給追高的散戶
推 chongwen: 通路早就好了，就只是在等證而已
推 rtwodtwo: 去年這時候說藥證快了... 快了1年多
推 chongwen: 越南 VNVC 早就準備好了，等很久了
→ chongwen: 終於 恭喜高端 進軍國際市場
推 ab4daa: 歐印
推 xru03: 是腸病毒疫苗，要酸之前也要看清楚吧？！
推 yesonline: 比國光先拿到藥證...
推 rtwodtwo: 國光去年才申請 少說也要2年
推 chongwen: 國光安特羅 2025年才申請，高端 2023年就申請了
推 slogan740120: 這支綠的有症腐好安心亞
→ chongwen: 高端2023，5月申請，等了快3年才拿到
推 turndown4wat: https://i.imgur.com/vDjvXX4.jpg
推 rtwodtwo: 高端弄了34個月才拿到越南藥證
推 jacky7294: 越南審核藥證都是2-3年 這沒毛病
推 moxx: 台灣一劑4300 要打3劑。多少可以貢獻營收
推 rtwodtwo: 高端腸病毒疫苗2劑吧?
推 chongwen: 2+1劑
推 KarlMarx: 國光才2劑
→ chongwen: 2個月至未滿2歲打3劑、2歲至6歲打2劑
推 KarlMarx: 高端的話是未滿2歲施打，才會2+1
推 rtwodtwo: 喔對 高端有2歲以下
→ rtwodtwo: 新加坡藥證不知道要多久 下一個馬來西亞? 泰國?
噓 MorrisChang: https://i.mopix.cc/D8tZuP.jpg 唉唉
推 lsgsl: 明天一定一根但資金不在生技後續就難說了QQ...
→ SRadiant: 越南的疫苗價格大概是台灣的1/2~1/3
推 deony: 越南人肯定很有錢，人人搶打，明天絕對噴爆
推 Cedric0321: 越南妹請找我打針
→ chou790210: 國光生：45億聯貸案認購率150%..
推 x221x221: 都在記憶體沒人鳥高端
推 ROCArmy623: 嗚嗚嗚 天漸漸光
→ pf775: https://www.cw.com.tw/article/5135700
→ pf775: 算政府技術轉移的嗎？
推 li11223344: 台灣市占95%獲利還是負的，去越南賣半價呵呵...看
→ li11223344: 看這次要騙多少人被套死
→ bcismylove: 什麼時候回400叫我
推 tinchu: 少子化辦公室
推 peter0114: 噴噴
推 ANava: 我OK 你先打
推 lovemoon1011: 這支超過貴，三劑打完要1萬多
推 blueseason: 注意！
推 s40012: 10倍以上的市場要來了
→ lluunnaa: 這麼久了終於
推 sariel0322: 一堆腸病毒跟新冠傻傻分不清楚的XD
推 skyyo: 當初國際訂單接不完的新冠疫苗什麼時候有下文
推 kevinq33: 自費越南會打嗎
推 uam: 以後賣國外就好
推 wwfwweword: 講的越南很多人會打….
→ iverson414: 貪污回扣辦公室
推 start0917: 晚了我們就不要了
→ b425k1719: 明明就是好公司，結果被政治一直抹黑…為台灣生技
→ b425k1719: 感到悲哀
推 hs4551: 同意樓上，真的是被政治抹黑...
推 yeng1217: 自己把自己搞臭的說抹黑ww
推 suge: 只要讓越南醫院醫生有利潤， 就會推廣
推 hpfan: 加油
推 eupa1973: 肺炎鏈球菌疫苗跟腸病毒疫苗對小朋友都很重要的
推 longtz: 台灣第一支自主研發拿國外藥證的疫苗
推 alwaysalone: 新冠疫苗就垃圾，腸病毒疫苗就是黃金，像你這種只會
→ alwaysalone: 一刀切的麻煩多讀書用點腦子，嘻嘻
→ lusiao1978: 在越南深耕10年終於
噓 q9674852: 吃像這麼難看 還要抹黑喔笑死
推 black205: 中新冠打的是腸病毒？腦子還好嗎？
→ black205: 腸病毒疫苗都知道拿藥證 你新冠不拿？
→ purpleboy01: 這兩個能比也是蠻蠢的
推 yannicklatte: 太神啦
推 uam: 為台灣生技感到悲哀 以後賣國外 送
推 crohns: 這支疫苗已經磨了十多年，收案收了上千人
→ crohns: 高端當初原本就是想前進東南亞市場，台灣醫藥市場
→ crohns: 爛到連歐美原廠都不想玩，疫情會參與covid疫苗只是
→ crohns: 陰錯陽差
推 zmack0905: 就一堆怪人在那邊抹黑很難懂
推 finalpage: 一堆為黑而黑的連人家拿到藥證也能酸真的可憐哪
推 redlance: 搞不好是政府拜託3家做covid疫苗 結果做最好的被黑
→ redlance: 國光連屁都沒生出來反而沒事 至少不會連流感都被棄
→ redlance: 打
推 Wolfgang: 準備起飛之後前進東協十國 @@
推 yeng1217: 不用前朝搞事光基亞疫苗就夠他黑了w
推 saimeitetsu: 某個顏色到處黑，結果自己私下買了一堆高端股票eww
推 longtz: 今天第二根漲停
推 sam19891010: 凱基證券去年估藥證過目標價102
推 pooty: 這檔目前就是連續漲到15根，才有辦法再買到
→ jung914: 會不會變成國際之光以後 抹黑的都不見了
→ serrier: 台灣腸病毒也很多啊~國家隊這次不出動嗎
→ serrier: 某樓有想過歐美為啥對越南市場沒興趣嗎?